本次驗收工作歷時(shí)兩天 ,共涉及檢查項目 256 項 ,其中關(guān)鍵條款 56 條 ,一般條款 200 條。 驗收范圍包括粉劑/預混劑 、片劑/顆粒劑/膠囊劑 、外用殺蟲(chóng)藥 (液體) /非氯消毒劑 (液體) 共 3 條生產(chǎn)線(xiàn)。
專(zhuān)家組在聽(tīng)取了公司近十年來(lái)實(shí)施 GMP 情況匯報后 ,根據《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì) 量管理規范 (2020 年修訂) 》 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收辦法》 等規定要求 ,深入一 線(xiàn) ,對生產(chǎn)車(chē)間 、質(zhì)量檢驗中心 、倉庫等硬件設施 、現場(chǎng)管理進(jìn)行了嚴格的審核。
同時(shí)對公司新版獸藥 GMP 管理文件、檔案、記錄等進(jìn)行了認真地查閱,并對各部門(mén)負責人、 崗位操作工操作人員 、檢驗人員進(jìn)行了現場(chǎng)提問(wèn)與考核。
通過(guò)兩天嚴謹 、細致 、全面深入的檢查審核后 ,專(zhuān)家組對我公司的生產(chǎn)設備 、生產(chǎn)能力、 生產(chǎn)環(huán)境及人員結構等給予了充分的肯定 , 同時(shí) ,對存在的問(wèn)題和不足提出了指導性的意見(jiàn) 和建議 。最后,驗收專(zhuān)家組一致評定 ,四川聯(lián)美生物藥業(yè)有限公司申請的生產(chǎn)線(xiàn)符合獸藥 GMP 管理規范 ,推薦為獸藥 GMP 合格生產(chǎn)線(xiàn)。
新版獸藥 GMP 驗收通過(guò) ,對聯(lián)美生物來(lái)說(shuō) ,只是發(fā)展道路上的一次小考 ,今后我們將以此 為契機 ,始終堅持全面 、全員 、全過(guò)程 、持續改進(jìn)的質(zhì)量理念 ,關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè) 細節 ,嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量 ,為廣大客戶(hù)提供安全 、高效 、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 ,助力畜牧行業(yè)可持續、 健康的發(fā)展。