本次驗收工作歷時兩天 ,共涉及檢查項目 256 項 ,其中關鍵條款 56 條 ,一般條款 200 條。 驗收范圍包括粉劑/預混劑 、片劑/顆粒劑/膠囊劑 、外用殺蟲藥 (液體) /非氯消毒劑 (液體) 共 3 條生產(chǎn)線。
專家組在聽取了公司近十年來實施 GMP 情況匯報后 ,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范 (2020 年修訂) 》 《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》 等規(guī)定要求 ,深入一 線 ,對生產(chǎn)車間 、質(zhì)量檢驗中心 、倉庫等硬件設施 、現(xiàn)場管理進行了嚴格的審核。
同時對公司新版獸藥 GMP 管理文件、檔案、記錄等進行了認真地查閱,并對各部門負責人、 崗位操作工操作人員 、檢驗人員進行了現(xiàn)場提問與考核。
通過兩天嚴謹 、細致 、全面深入的檢查審核后 ,專家組對我公司的生產(chǎn)設備 、生產(chǎn)能力、 生產(chǎn)環(huán)境及人員結(jié)構等給予了充分的肯定 , 同時 ,對存在的問題和不足提出了指導性的意見 和建議 。最后,驗收專家組一致評定 ,四川聯(lián)美生物藥業(yè)有限公司申請的生產(chǎn)線符合獸藥 GMP 管理規(guī)范 ,推薦為獸藥 GMP 合格生產(chǎn)線。

新版獸藥 GMP 驗收通過 ,對聯(lián)美生物來說 ,只是發(fā)展道路上的一次小考 ,今后我們將以此 為契機 ,始終堅持全面 、全員 、全過程 、持續(xù)改進的質(zhì)量理念 ,關注產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每一個 細節(jié) ,嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量 ,為廣大客戶提供安全 、高效 、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 ,助力畜牧行業(yè)可持續(xù)、 健康的發(fā)展。