2022年5月12—13日,四川新版獸藥GMP驗收專(zhuān)家組,嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2020年修訂)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準(化藥類(lèi)、中藥,2020年修訂)》對四川德潤通生物科技有限公司進(jìn)行了為期兩天的新版獸藥GMP驗收,廣元市和劍閣縣農業(yè)農村局領(lǐng)導作為觀(guān)察員全程參與見(jiàn)證。
驗收會(huì )議上,專(zhuān)家組聽(tīng)取了我公司新版獸藥GMP運行實(shí)施情況的匯報,并對公司生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)檢室、成品庫房、包材庫房、原輔料庫房等進(jìn)行了現場(chǎng)檢查,同時(shí)對車(chē)間崗位人員、質(zhì)檢人員進(jìn)行了操作技能考核。
在為期兩天的檢查中,驗收專(zhuān)家組認真細致的對我公司新版獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行了嚴格檢查與考核,充分肯定了我公司對新版獸藥GMP的貫徹執行與實(shí)施情況,認為公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質(zhì)和培訓情況符合要求,廠(chǎng)區和生產(chǎn)廠(chǎng)房布局合理、環(huán)境衛生符合規定;生產(chǎn)車(chē)間工藝設計符合標準,面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規模相適應;質(zhì)量檢驗室環(huán)境及設施、檢驗儀器符合要求;生產(chǎn)設備能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求;通過(guò)對主要設備進(jìn)行驗證,生產(chǎn)管理和物料管理符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求;符合2020版獸藥GMP要求。
最終,獸藥GMP專(zhuān)家組一致認為我公司達到2020版獸藥GMP要求,綜合評定四川德潤通生物科技有限公司通過(guò)新版獸藥GMP驗收。