2022年5月12—13日,四川新版獸藥GMP驗收專家組,嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準(化藥類、中藥,2020年修訂)》對四川德潤通生物科技有限公司進行了為期兩天的新版獸藥GMP驗收,廣元市和劍閣縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局領導作為觀察員全程參與見證。
驗收會議上,專家組聽取了我公司新版獸藥GMP運行實施情況的匯報,并對公司生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、成品庫房、包材庫房、原輔料庫房等進行了現(xiàn)場檢查,同時對車間崗位人員、質(zhì)檢人員進行了操作技能考核。

在為期兩天的檢查中,驗收專家組認真細致的對我公司新版獸藥GMP實施情況進行了嚴格檢查與考核,充分肯定了我公司對新版獸藥GMP的貫徹執(zhí)行與實施情況,認為公司組織機構(gòu)健全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓情況符合要求,廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理、環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設計符合標準,面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應;質(zhì)量檢驗室環(huán)境及設施、檢驗儀器符合要求;生產(chǎn)設備能滿足生產(chǎn)要求;通過對主要設備進行驗證,生產(chǎn)管理和物料管理符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求;符合2020版獸藥GMP要求。

最終,獸藥GMP專家組一致認為我公司達到2020版獸藥GMP要求,綜合評定四川德潤通生物科技有限公司通過新版獸藥GMP驗收。
